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便秘の貴女へ 緩下剤 医療用医薬品 : プルゼニド 「私には効きます」

 

医薬品情報


総称名プルゼニド
一般名センノシドA・B
欧文一般名Sennoside A・B
製剤名センノシド錠
薬効分類名緩下剤
薬効分類番号2354
KEGG DRUGD02171 商品一覧
JAPIC添付文書(PDF)

添付文書情報


禁忌 原則禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬物動態 臨床成績 薬効薬理 理化学的知見 包装 主要文献

商品情報 詳細

商品名欧文商標名製造会社YJコード薬価規制区分
プルゼニド錠12mgPursennid Tablets 12mgノバルティスファーマ2354003F23165.6円/錠

禁忌

次の患者には投与しないこと

本剤の成分又はセンノシド製剤に過敏症の既往歴のある患者

急性腹症が疑われる患者、痙攣性便秘の患者〔蠕動運動亢進作用により腹痛等の症状を増悪するおそれがある。〕

重症の硬結便のある患者〔下剤の経口投与では十分な効果が得られず、腹痛等の症状を増悪するおそれがある。〕

電解質失調(特に低カリウム血症)のある患者には大量投与を避けること〔下痢が起こると電解質を喪失し、状態を悪化するおそれがある。〕

原則禁忌

次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合は慎重に投与すること

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人(「5.妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)

効能・効果及び用法・用量

効能又は効果

便秘症

用法及び用量

センノシドA・Bとして、通常成人1日1回12~24mgを就寝前に経口投与する。
高度の便秘には、1回48mgまで増量することができる。なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

腹部手術後の患者〔腸管蠕動運動亢進作用により腹痛等がみられるので、消化管の手術後は特に注意すること。〕

重要な基本的注意

連用による耐性の増大等のため効果が減弱し、薬剤に頼りがちになることがあるので長期連用を避けること。

副作用

副作用発現状況の概要

総症例638例中、96例(15.0%)に副作用が認められた。主な副作用は腹痛(11.9%)、下痢(1.1%)、腹鳴(0.8%)、悪心・嘔吐(0.8%)であった(再評価結果)。

その他の副作用

 頻度不明5%以上0.1%~5%未満
過敏症注1)発疹等
代謝・栄養低カリウム血症、低ナトリウム血症、脱水
心血管系血圧低下
消化器腹部不快感腹痛下痢、悪心・嘔吐、腹鳴
肝臓ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇、γ-GTP上昇、血中ビリルビン上昇
腎臓・泌尿器腎障害、着色尿注2)
全身症状疲労
注1)投与を中止し、適切な処置を行うこと。注2)黄褐色又は赤色を呈することがある。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので慎重に投与すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。〔妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。〕
なお、投与した場合、子宮収縮を誘発して、流早産の危険性があるので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には大量に服用しないよう指導すること。

授乳中の婦人には、授乳を避けさせることが望ましい。〔授乳中の婦人にセンノシド製剤を投与した場合、乳児に下痢がみられたとの報告がある。〕

小児等への投与

低出生体重児、新生児、乳児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。

適用上の注意

薬剤交付時

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)

薬物動態

代謝・排泄1

センノシドは、経口投与後、糞中及び尿中に種々のアントラセン誘導体として排泄される。
尿中の主な代謝物はレイン及びそのグルクロン酸抱合体及びセンニジンであった。糞便中の主な代謝物はレイン、レインアンスロン及びセンニジンであった(ラット)。

臨床成績

便秘症に対するプルゼニドの有効率は83.6%(489/585)であった(一般臨床試験)。2

薬効薬理

プルゼニドは、大腸に至り、腸内細菌の作用でレインアンスロンを生成し大腸の蠕動運動を亢進する(マウス3、ラット1)。

プルゼニドの作用は通常投与後8~10時間で発現する(ヒト4)。

有効成分に関する理化学的知見

一般名センノシドA・B
一般名(欧名)Sennoside A・B
化学名Dihydro-dirheinanthrone glucoside
分子式C42H38O20
分子量862.74
プルゼニド(センナ配糖体のカルシウム塩)の性状淡褐色~褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがあり、味はわずかに苦い。
本品の水溶液(1→10)のpHは6.5~7.1である。

包装

プルゼニド錠12mg

100錠(PTP) 500錠(PTP) 1,000錠(PTP・バラ)

主要文献


1.Lemli,J.et al.,   Pharmacology , 20 (Suppl.1) , 50 , (1980) »PubMed
2.市岡四象ほか,   診断と治療 , 38 (12) , 2145 , (1963)
3.Sasaki,K.et al.,   Planta Med. , 37 (4) , 370 , (1979) »PubMed
4.Piegsa-Quischotte,I.,   Aerztl.Wschr. , 9 (21) , 499 , (1954) »PubMed

作業情報


改訂履歴

2009年9月 改訂
2013年1月 第8版 改訂

文献請求先

ノバルティスファーマ株式会社
106-8618
東京都港区西麻布4-17-30
0120-003-293 受付時間:月~金 9:00~17:30(祝祭日及び当社休日を除く)

業態及び業者名等

製造販売
ノバルティスファーマ株式会社
東京都港区西麻布4-17-30


KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ]

KEGG DRUG 情報


KEGG DRUGD02171
一般名センノシド (JAN)
Sennoside (JAN)
Sennosides (USP)
商品名アローゼン (ポーラファルマ)プルゼニド (ノバルティスファーマ)
  後発品センナリド (サンド)センナリド (サンド)センノサイド (サンノーバ)センノサイド (大正薬品工業)センノサイド (大正薬品工業)センノサイド (沢井製薬)センノシド (扶桑薬品工業)センノシド (東和薬品)センノシド (沢井製薬)センノシド (生晃栄養薬品)センノシド (生晃栄養薬品)センノシド (生晃栄養薬品)センノシド (皇漢堂製薬)センノシド (陽進堂)センノシド (陽進堂)センノシド (陽進堂)センノシド (陽進堂)ソルダナ (堀井薬品工業)ソルドール (ジェイドルフ製薬)ピムロ (摩耶堂製薬)フォルセニッド (マイラン製薬)プルノサイド (辰巳化学)ペンクルシン (東和薬品)リタセンド (鶴原製薬)
米国の商品
  その他SENNA-LAX (Bryant Ranch Prepack)

化学構造


組成式 : C42H38O20 分子量 : 862.7391 質量 : 862.1956

成分

(センノシドA [CPD:C10404] | センノシドAカルシウム), (センノシドB [CPD:C13526] | センノシドBカルシウム)

ソース

Senna alexandrina [TAX:72402]

薬物間相互作用

類似構造エントリ

効能

下剤, 浣腸薬

コメント

ジャケツイバラ科センナの小葉と茎
センノシドは総称であり、日本の商品はセンノシドA・BとセンノシドA・Bカルシウムの混合物
センノシド20mgがセンノシドA・Bおよびそのカルシウム塩約12mgに相当
緩和な下剤, 大腸刺激性下剤
適応症: 便秘(ただし, 痙攣性便秘は除く); 駆虫剤投与後の下剤

階層分類

医療用医薬品の薬効分類 [BR:jp08301]
  2 個々の器官系用医薬品
    23 消化器官用薬
      235 下剤、浣腸剤
        2354 植物性製剤;センナ等
          D02171 センノシド (JAN)

医療用医薬品のATC分類 [BR:jp08303]
  A 消化管と代謝作用
    A06 便秘薬
      A06A 便秘薬
        A06AB 接触刺激性下剤
          A06AB06 センナ配糖体
            D02171 センノシド (JAN)

一般用医薬品のリスク区分 [BR:jp08312]
  指定第二類
    無機薬品及び有機薬品
      センノシド
        D02171 センノシド (JAN)
  第二類
    無機薬品及び有機薬品
      センノシド
        D02171 センノシド (JAN)

一般用医薬品の分類 [BR:jp08313]
  消化器官用薬
    17 瀉下薬(下剤, 便秘薬)
      D02171 センノシド (JAN)

リンク

CAS: 517-43-1

PubChem: 7849232

LigandBox: D02171

日化辞: J182.274H


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